成品類

【藥品名稱】

通用名:非那雄胺片

商品名:吉優

英文名:Finasteride  Tablets

漢語拼音:Feinaxionganan Pian

【適應癥】

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):

――改善癥狀。

――降低發生急性尿潴留的危險性。

――降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

【用法用量】

口服。推薦劑量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。

【不良反應】

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應多輕微、短暫。

文獻報道:

1.發生率≥1%不良反應的,主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下(括號內為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。

陽    痿:8.1%(3.7%)。

性欲減退:6.4%(3.4%)。

精液量減少:3.7%(0.8%)。

射精障礙:0.8%(0.1%)。

乳腺增大:0.5%(0.1%)。

乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。

皮    疹:0.5%。

2.產品上市后報道的其它不良反應包括:瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。

3.實驗室化驗結果:評價實驗室檢查結果時,應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標準實驗室參數沒有差別。

【禁忌】

本品不適用于婦女和兒童。

本品禁用于以下情況:

1.對本品任何成份過敏者。

2.妊娠和可能懷孕的婦女。

【注意事項】

一、一般注意事項

1.使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。

2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。

3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。

二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響

1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。

2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診,其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。

3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。

4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高、包括考慮非那雄胺治療的非依從性。

三、藥物/實驗室檢查相互作用

對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水平穩定在一個新的基線上,治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。

【兒童用藥】

本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。

【規 格】5mg/片

【貯 藏】遮光,密封保存。

【包 裝】鋁塑包裝, 10片/板,1板/盒。

【有效期】暫定24個月。

 
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