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中外品牌爭奪中國200億體外診斷市場


發布時間:2015-06-12  來源:瑞爾醫藥  點擊:5274

   “在美國,癌癥病人在2003到2009年的5年生存率約為68%,而在中國這一數字僅為25%。除了中美醫療水平的差距,這當中最主要的原因其實還是在癌癥病灶發現的時間。在美國,很多癌癥患者發現時都是早期,通過治療介入,治愈成功率較高,而國內的癌癥患者多數發現時已經是中晚期,這就給治療帶來了難度。”一位上海三甲醫院檢驗科專家告知《第一財經日報》記者。

而在目前這一情況正面臨改善。通過體外診斷(IVD)技術,癌癥病灶的發現時間可以大幅提前。據了解,目前公立醫院檢驗科的IVD診斷占據了市場近90%的份額。包括羅氏、阿斯利康、GE醫療等諸多國際藥企以及醫療器械巨頭正紛紛加快布局,與國產品牌搶奪體外診斷市場份額。

什么是體外診斷?

舉例來說,在過去,癌癥疑似患者在醫院通過影像設備發現身體某部位有異常,醫生常常會通知病人“隨訪”,持續觀察,若干月后若無發展,可判斷為“癌變”可能不大,若病灶持續發展,則判斷存在“癌變”或其他可能,需要進一步檢查。

在這樣的篩查過程中,不僅癌癥病人早期治療的“黃金三月”很容易被耽誤,更多時候對于病灶發展緩慢的患者,在前期并不容易被檢查出來,從而錯失治療的最佳時機。

但倘若通過IVD手段,通過提取體內組織、分泌物、血液等樣本,病灶就能在早期被清晰地檢查出來,大大提早了確診時間。

這一檢測技術在國內,尤其是大城市的三甲醫院正在被廣泛使用。此前有統計,中國體外診斷產品人均年使用量僅為1.5美元,而發達國家人均年使用量達到25~30美元,市場前景巨大。

在分子診斷檢測試劑領域,目前還是國產品牌為主,因為醫院進行單次檢測的費用國家藥監局是定得比較低的,而進口試劑大多比較貴,并且種類不多,所以國產品牌還比較受歡迎。”上海之江生物科技股份有限公司副總經理倪衛琴告知記者。

以之江所生產的一款用于檢測宮頸癌的HPV高危型產品為例,羅氏其實也有布局同款產品,但市場份額遠低于國產品牌。

目前我們的銷售額每年達到了上億級別,也有上市計劃,在分子診斷試劑領域,比如達安基因,國產實力并不比進口差很多。”倪衛琴補充。

盡管在檢測試劑領域國產品牌大有趕超之勢,但我國IVD產業在上游和儀器端依舊依賴跨國巨頭,曾有業內人士向記者透露,目前外資廠商控制了超過75%的市場份額,余下的25%的市場份額,對應約60億元,由國內近300多家企業互相爭奪,市場競爭激烈程度可見一斑。

目前體外診斷市場主要分為四大類,生化試劑以國產品牌為主,免疫診斷是進口品牌主導,國產品牌占有一定份額,分子診斷市場進口、國產品牌魚龍混雜,POCT(即時檢驗)以進口為主。目前市場份額最大的是在生化試劑以及免疫診斷這兩塊。”從事體外診斷投資的高特佳合伙人王海蛟告知記者。

根據前瞻產業研究院發布的中國體外診斷行業相關報告,2013年我國IVD市場規模已經接近200億元,預計規模增速將保持在16%~18%。取中間值17%,按照中間值17%的增速測算,到2018年我國IVD行業規模將在384億元左右。

 
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